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FDA CFR 820 QMSR対応 手順書 品質マニュアル ひな形 QMS QSR 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関  【FDA CFR 820 QMSR対応 】QMSひな形集一式  
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【医療機器】FDA QMSR対応 各種ひな形集 〜医療機器製造業界必携の実務文書集〜 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 製品内容 【医療機器】FDA QMSR対応 各種ひな形集 納品形態 CD-R（様式データ収録） 必要環境 CDドライブを装備したPC 🎯 製品の特徴 FDA QMSRに沿った形で作成された医療機器製造業向けの各種ひな形集です。 MS-Word形式での提供により、貴社で自由に加筆・修正を行っていただけます。 これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業に最適です。 ・ FDA QMSR準拠の完全対応 ・ MS-Word形式で自由に編集可能 ・ 即戦力となる実用的な文書集 ・ 個別ひな形のご用意も可能 📋 収録内容 【品質管理関連】 ・品質マニュアル ・マネジメントレビュ規程・手順書・様式 ・文書管理規程・手順書・様式 ・教育訓練規程・手順書・様式 【設計・開発関連】 ・設計管理規程・手順書・様式 ・設計変更規程・手順書・様式 ・工程設計手順書・様式 【製造・購買関連】 ・購買管理規程・手順書・様式 ・SCAR規程・手順書・様式 ・製造およびサービス提供の管理規程 ・設備のクオリフィケーション手順書・様式 ・附帯サービス管理規程 【監査・評価関連】 ・内部監査規程・手順書・様式 ・不適合品管理規程・手順書・様式 ・データ分析規程・手順書・様式 ・苦情処理規程・手順書・様式 ・CAPA規程・手順書・様式 【管理・保存関連】 ・製品保存規程 ・識別規程・手順書 ・トレーサビリティ規程・手順書 ・測定機器管理規程・手順書・様式 ・クリーンルーム管理規程 ・プロセスバリデーション規程・手順・様式 ・製品の監視及び測定規程・手順書・様式 ・包装・ラベリング管理規程 👨 著者について 村山 浩一（株式会社イーコンプライアンス 代表取締役） 医療機器業界における薬事・品質保証のエキスパートとして豊富な実務経験を持つ。 多数の医療機器製造業者のQMS構築・維持管理業務に従事し、FDA QMSR対応をはじめとする各種規制対応の指導実績多数。 業界標準の確立に貢献している医療機器品質管理のスペシャリスト。 🎯 こんな方におすすめ ・ これから医療機器製造業を立ち上げる企業 ・ ISO-13485認証審査を予定している企業 ・ 認証機関から改善指示を受けた企業 ・ FDA QMSR対応を検討中の医療機器メーカー ・ 品質管理体制の見直しを図る企業 ・ QMS文書の整備・改善を進める品質管理責任者 ・ 薬事・品質保証部門の担当者 ご注意事項 ・ 本製品はCD-R形式でのご提供となります ・ CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です ・ お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます ・ 返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください ・ 個別ひな形のご用意もございますので、お気軽にお問い合わせください 💡 活用メリット ・ 時間とコストを大幅に削減できる即戦力文書 ・ 法規制要求事項を確実にカバーした信頼性の高い内容 ・ MS-Word形式で貴社の実情に合わせてカスタマイズ可能 ・ 規制当局の査察や認証審査への準備が効率的に進行 ・ 品質管理システムの継続的改善に貢献 ・ 専門知識を持つ著者による実務に即した構成 医療機器製造業界の品質管理体制構築に必携の文書集 FDA QMSR対応から認証取得まで、確実なQMS構築をサポートします様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

ISO13485 SOP 手順書 品質マニュアル ひな形 QMS QSR 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関  【ISO-13485対応 】QMSひな形集一式  
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【ISO-13485対応 】QMSひな形集一式 医療機器品質管理システム構築のための完全テンプレートセット ISO-13485に沿った形の各ひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 納品形式 CD-R（MS-Word形式） ■ 収録内容（全26種類） ■ 品質マニュアル ■ マネジメントレビュ規程・手順書・様式 ■ 文書管理規程・手順書・様式 ■ 教育訓練規程・手順書・様式 ■ 設計管理規程・手順書・様式 ■ 設計変更規程・手順書・様式 ■ 工程設計手順書・様式 ■ 購買管理規程・手順書・様式 ■ SCAR規程・手順書・様式 ■ 製造およびサービス提供の管理規程 ■ 設備のクオリフィケーション手順書・様式 ■ 附帯サービス管理規程 ■ 内部監査規程・手順書・様式 ■ 製品保存規程 ■ 不適合品管理規程・手順書・様式 ■ データ分析規程・手順書・様式 ■ 苦情処理規程・手順書・様式 ■ CAPA規程・手順書・様式 ■ 識別規程、手順書 ■ トレーサビリティ規程・手順書 ■ 測定機器管理規程・手順書・様式 ■ クリーンルーム管理規程 ■ プロセスバリデーション規程・手順・様式 ■ 製品の監視及び測定規程・手順書・様式 ■ 包装・ラベリング管理規程 ■ こんな企業様におすすめ ◆ これから作成する医療機器企業 ◆ ISO-13485認証審査を予定している企業 ◆ 認証機関から改善指示を受けた企業 ◆ 品質管理システムを効率的に構築したい企業 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【ご注意事項】 ・ 様式はCD-Rで納品いたします。 ・ CDドライブを装備したPCが必要です。 ・ お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 医療機器の品質管理システム構築を強力にサポートする完全テンプレート集 © 株式会社イーコンプレス様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

SOP QMS IEC62304  【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発QMS一式  
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【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発QMS一式 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 SaMD開発手順書目次 1. 目的 2. 適用範囲 　2.1 適用範囲 　2.2 非適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 設計開発ステージとソフトウェア開発プロセスの対応 6. 成果物 7. ソフトウェア開発プロセス 7.1 ソフトウェア開発計画 7.1.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 7.1.2 ソフトウェア開発計画書の作成 7.1.3 ソフトウェア結合および結合試験計画書 7.1.4 ソフトウェア検証計画書の作成 7.1.5 リスクマネジメント計画書の作成 7.1.6 ソフトウェア文書管理計画書の作成 7.1.7 ソフトウェア構成管理計画書の作成 7.2 ソフトウェア要求分析 7.2.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 7.2.2 ソフトウェア要求仕様書作成準備 7.2.3 ソフトウェア要求仕様書の作成 7.2.4 ソフトウェアリスク分析の再評価 7.2.5 要求事項の更新 7.2.6 ソフトウェア要求事項の検証 7.2.7 ソフトウェア開発計画書の更新 7.3 ソフトウェアアーキテクチャの設計 7.3.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 7.3.2 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書の作成 7.3.3 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書の検証 7.4 ソフトウェア詳細設計 7.4.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 7.4.2 ソフトウェア詳細設計書 7.4.3 詳細設計の検証 7.5 ソフトウェアユニットの実装 7.5.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 7.5.2 ソフトウェアユニットの実装 7.5.3 ソフトウェアユニット検証プロセスの確立 7.5.4 ソフトウェアユニットの合否判定基準 7.5.5 ソフトウェアユニットの検証 7.6 ソフトウェア結合および結合試験 7.6.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 7.6.2 ソフトウェアユニットの結合および結合試験 7.6.3 ソフトウェア結合試験の実施および記録 7.6.4 回帰試験 7.7 ソフトウェアシステム試験 7.8 トレーサビリティマトリックスの作成および更新 7.9 ソフトウェアリリース 7.9.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 7.9.2 ソフトウェア検証の完了確認 7.9.3 既知の残留異常の文書化 7.9.4 既知の残留異常の評価 7.9.5 リリースするバージョンの文書化 7.9.6 リリースするソフトウェアの作成方法の文書化 7.9.7 アクティビティおよびタスクの完了確認 7.9.8 ソフトウェアのアーカイブ 7.9.9 ソフトウェアリリースの信頼性の確保 7.9.10 ソフトウェアリリースノート 8. ソフトウェア保守プロセス 8.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 8.2 ソフトウェア保守計画書 8.3 問題および修正の分析 8.3.1 フィードバックの文書化および評価 8.3.2 変更要求の分析 8.3.3 ソフトウェア変更のリスクマネジメント 8.3.4 ユーザおよび規制当局への通知 8.3.5 修正の実装 9. ソフトウェア構成管理プロセス 9.1 プロセスのインプットおよびアウトプット 9.2 構成識別 9.3 変更管理 10. ソフトウェア問題管理 10.1 プロセスの開始基準、インプット、終了基準およびアウトプット 10.2 問題報告の作成 10.3 問題の調査 10.4 関係者への通知 10.5 変更管理プロセスの使用 10.6 記録の保持 10.7 問題の傾向分析 10.8 ソフトウェア問題解決の検証 11. 参考 12. 付則 様式一覧（全31種類） 1. (MD-SW-01) 「ソフトウェア開発計画書」 2. (MD-SW-02) 「ソフトウェア検証計画書」 3. (MD-SW-03) 「ソフトウェア文書管理計画書」 4. (MD-SW-04) 「ソフトウェア構成管理計画書」 5. (MD-SW-05) 「ソフトウェア結合試験計画書」 6. (MD-SW-10) 「ソフトウェア要求分析シート」 7. (MD-SW-11) 「ソフトウェア要求分析シートレビュ記録」 8. (MD-SW-12) 「ソフトウェア要求仕様書」 9. (MD-SW-13) 「ソフトウェア要求事項検証記録」 10. (MD-SW-20) 「ソフトウェアアーキテクチャ仕様書」 11. (MD-SW-21) 「トレーサビリティマトリックス」 12. (MD-SW-22) 「ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録」 13. (MD-SW-30) 「ソフトウェア詳細設計書」 14. (MD-SW-31) 「ソフトウェア詳細設計検証記録」 15. (MD-SW-40) 「ソフトウェアユニット検証計画書」 16. (MD-SW-41) 「ソフトウェアユニットテスト仕様書」 17. (MD-SW-42) 「ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録」 18. (MD-SW-43) 「コードレビューチェックリスト」 19. (MD-SW-44) 「ソフトウェアユニットテスト記録」 20. (MD-SW-45) 「ソフトウェアユニットテスト報告書」 21. (MD-SW-50) 「ソフトウェアユニット結合検証記録」 22. (MD-SW-51) 「ソフトウェア結合試験記録」 23. (MD-SW-60) 「ソフトウェアプロジェクト終結報告書」 24. (MD-SW-61) 「ソフトウェア納入手順書」 25. (MD-SW-70) 「ソフトウェア保守計画書」 26. (MD-SW-80) 「ソフトウェア変更要求書」 27. (MD-SW-81) 「ソフトウェア変更管理表」 28. (MD-SW-82) 「ソフトウェアベースライン」 29. (MD-SW-83) 「ソフトウェア構成レジスタ」 30. (MD-SW-90) 「ソフトウェア問題報告書」 31. (MD-SW-91) 「ソフトウェア問題管理表」【IEC-62304対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

改正QMS省令解説ビデオ付き  【QMS省令対応】QMSひな形一式  
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解説ビデオは、DVDで納品いたします。 様式は、CD-Rで納品いたします。 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【医療機器】QMS文書セット 〜品質管理監督システム完全版〜 QMS省令2021年版対応 | DVD解説付き 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です解説ビデオはDVD形式で別途納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ※解説ビデオは、DVDで納品いたします。 🎯 製品の特徴 医療機器製造における品質管理監督システム（QMS）構築に必要な全文書を網羅した完全版セットです。 QMS省令2021年版に完全準拠し、DVD解説ビデオ付きで実務に即座に活用できます。 ・ QMS省令2021年版に完全対応 ・ 23の主要管理分野をすべてカバー ・ 規程・手順書・様式をすべて収録 ・ DVD解説ビデオで理解促進 ・ 規制当局査察対応にも最適 📋 主要収録内容 【品質管理監督システム基準書】 ・ MD-QMS-M1 品質管理監督システム基準書（QMS省令2021年版対応） ・ MD-QMS-M101 品質方針 ・ MD-QMS-M102 品質目標（XX部） 【管理監督者照査関連】 ・ MD-QMS-K1 管理監督者照査規程 ・ MD-QMS-S101 管理監督者照査手順書 ・ MD-QMS-F101 管理監督者照査インプット＆アウトプット 【文書管理体系】 ・ 文書管理規程・手順書 ・ 文書制改訂廃止申請書 ・ 文書一覧・文書テンプレート等8種類の様式 【教育訓練管理】 ・ 教育訓練管理規程・手順書 ・ スキルマップ・力量表 ・ 教育訓練カリキュラム・受講履歴等8種類の様式 【設計管理】 ・ 設計管理規程・手順書 ・ 設計変更管理手順書 ・ DR議事録・設計検証承認書等14種類の様式 📚 その他の重要管理項目 【購買管理】 供給者評価・監査・受領検査関連 【内部監査】 監査員認定・監査計画・報告書関連 【苦情処理】 苦情評価・処理記録関連 【回収管理】 自主回収・改修関連手順と様式 【是正予防措置】 CAPAフォーム・管理表 【市場出荷管理】 出荷可否決定・定期確認関連 【測定機器管理】 校正管理・機器登録関連 【プロセスバリデーション】 PV実施・設備クオリフィケーション 【SCAR管理】 供給者是正措置要求関連 【ソフトウェアバリデーション】 CSV管理関連 👨 著者について 村山 浩一（株式会社イーコンプライアンス 代表取締役） 医療機器業界における薬事・品質保証のエキスパートとして20年以上の実務経験を持つ専門家。 多数の医療機器製造業者のQMS構築・維持管理業務に従事し、各種バリデーション業務の指導実績多数。 厚生労働省関連の委員会委員も歴任し、業界標準の確立に貢献している第一人者です。 ご注意事項 ・ 解説ビデオは、DVDで納品いたします。 ・ 様式は、CD-Rで納品いたします。 ・ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 ・ お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます ・ 返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください 🎯 こんな方におすすめ ・ 医療機器製造業のQA・QC担当者 ・ 薬事・品質保証部門の管理者 ・ QMS構築・維持管理の実務担当者 ・ 医療機器製造業許可取得を検討中の企業 ・ 規制当局査察への対応準備を進める企業 ・ QMSの継続的改善を図る品質管理責任者 ・ 医療機器コンサルタント・専門家 医療機器製造業界の品質管理体制構築に必要な全てがここに QMS省令2021年版対応で確実な品質管理体制の構築にお役立てください　解説ビデオは、DVDで納品いたします。 　様式は、CD-Rで納品いたします。 　※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 　

SOP QMS IEC62304  【IEC-62304対応】テンプレート集一式  
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【IEC-62304対応】テンプレート集一式 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 様式はCD-Rで納品本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 収録内容 (55種類のテンプレート) SW-QMS-301-01_ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト SW-QMS-302-01_ソフトウェア要求分析シート SW-QMS-303-01_ウォークスルーレビューチェックリスト SW-QMS-304-01_インスペクションチェックリスト SW-QMS-305-01_オフラインレビュー概要シート SW-QMS-306-01_ウォークスルーレビュー概要シート SW-QMS-307-01_インスペクション概要シート SW-QMS-308-01_レビュ欠陥ログシート SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト SW-QMS-310-01_ソフトウェア構成管理計画書 SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書 SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書 SW-QMS-314-01_ソフトウェア変更管理計画書 SW-QMS-315-01_ソフトウェア変更要求報告書 SW-QMS-316-01_ソフトウェア変更要求追跡シート SW-QMS-317-01_ソフトウェアプロジェクトヘルスチェックリスト SW-QMS-318-01_ソフトウェア品質保証戦略文書テンプレート SW-QMS-319-01_ソフトウェア供給者管理計画書 SW-QMS-320-01_ソフトウェア供給者成果物移行計画書 SW-QMS-321-01_ソフトウェアプロジェクトリスクログシート SW-QMS-322-01_ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート SW-QMS-323-01_ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト SW-QMS-324-01_ソフトウェアプロジェクト憲章 SW-QMS-325-01_ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト SW-QMS-326-01_ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック SW-QMS-327-01_ソフトウェアプロジェクト終結チェックリスト SW-QMS-328-01_ソフトウェアプロジェクト終結報告書 SW-QMS-329-01_ソフトウェアプロジェクト会議議事録テンプレート SW-QMS-330-01_ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート SW-QMS-331-01_ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート SW-QMS-332-01_ソフトウェアプロジェクト見積り書 SW-QMS-333-01_ソフトウェアプロジェクト終結確認書 SW-QMS-334-01_予備ハザード分析（PHA） SW-QMS-335-01_ソフトウェアハザード分析（SHA）（F） SW-QMS-336-01_ソフトウェア詳細設計書 SW-QMS-337-01_ソフトウェアテスト手順書 SW-QMS-338-01_ソフトウェアテスト概要報告書 SW-QMS-339-01_ソフトウェア要求仕様書チェックリスト SW-QMS-340-01_ソフトウェアアーキテクチャ設計書 SW-QMS-341-01_ソフトウェア開発計画書 SW-QMS-342-01_懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表 SW-QMS-343-01_ソフトウェア要求仕様書 SW-QMS-344-01_ソフトウェア単体テスト手順書 SW-QMS-345-01_ソフトウェア単体テスト概要報告書 SW-QMS-346-01_コードレビューチェックリスト SW-QMS-347-01_ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト SW-QMS-348-01_ソフトウェアビルド計画書 SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート SW-QMS-350-01_ソフトウェア保守計画書 SW-QMS-351-01_エンベデッドSOUPマネジメントシート SW-QMS-352-01_トレーサビリティマトリックス SW-QMS-353-01_検証計画書 SW-QMS-354-01_検証テスト設計書(F) SW-QMS-355-01_ソフトウェア用サプライヤ監査チェックリスト様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

SOP QMS コンピュータバリデーション リスク  【IEC/TR 80002-2対応　コンピュータバリデーション様式集】  
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【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーション様式集 様式はCD-Rで納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形式 CD-R納品 対応規格 IEC/TR 80002-2（医療機器ソフトウェアQMS） 本製品の特徴 IEC/TR 80002-2に完全準拠したQMS文書テンプレート 医療機器ソフトウェア開発に必要な全文書を網羅 すぐに使える実用的なひな形として提供 カスタマイズ可能なWord/Excel形式 品質マニュアル、手順書、記録様式を含む包括的セット 収録様式サンプル ご注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 納品について 本製品はCD-Rメディアでの納品となります。データ形式はWord/Excelファイルです。 関連製品 QMS構築支援サービス 医療機器ソフトウェアバリデーション IEC 62304対応文書【IEC/TR 80002-2対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

【楽天ブックスならいつでも送料無料】  GXビジネス事業創出・参入戦略（書籍＋オンラインサービス） [ シグマクシス ]  
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シグマクシス 日経BP 日経BPマーケティンジーエックス ビジネス ジギョウ ソウシュツ サンニュウ センリャク ショセキ シグマクシス 発行年月：2025年04月 予約締切日：2025年10月31日 ページ数：306p ISBN：9784296206247 本 科学・技術 工学 建設工学

SOP QMS GMP コンピュータ化システム管理  【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集  
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コンピュータ化システム管理テンプレート集 〜CSV実務に必要な64種類のテンプレート完全パッケージ〜 📦 本製品はCD-R形式でのご提供となります CDドライブを装備したPCが必要です 著者 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 製品内容 コンピュータ化システム管理テンプレート集 テンプレート数 全64種類（Ver.2.00/Ver.3.00） 納品形態 CD-R（様式データ収録） ファイル形式 MS-Word形式（編集可能） 🎯 製品の特徴 2021年8月1日から施行された改正GMP省令に完全準拠した、CSV実務に必要な全テンプレートを網羅した完全パッケージです。 ソフトウェアライフサイクル（SLC）全フェーズで必要となる64種類のテンプレートを収録しています。 ・改正GMP省令の要求事項に完全準拠 ・SLC全フェーズ対応の64種類のテンプレート ・実務ですぐに使える実用的な様式 ・MS-Word形式で自社業務に合わせて編集可能 ・Ver.2.00/Ver.3.00を収録 📋 収録テンプレート一覧（全64種類） 💡 計画フェーズ（13種類） ・CSV-0101-01 ユーザ要求仕様書 Template Ver.2.00 ・CSV-0102-01 リスク評価報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0103-01 バリデーション計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0103-02 バリデーション報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0103-03 システムリリース通知書 Template Ver.2.00 ・CSV-0104-01 パッケージ調査計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0104-02 パッケージ調査報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0105-01 サプライヤオーディット報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0105-02 サプライヤオーディット事前調査表 Template Ver.2.00 ・CSV-0105-03 サプライヤオーディットチェックリスト Template Ver.2.00 📌 要求フェーズ（4種類） ・CSV-0201-01 機能仕様書 Template Ver.2.00 ・CSV-0201-01 機能仕様書 Template Ver.3.00 ・CSV-0201-02 機能リスク評価 Template Ver.2.00 ・CSV-0201-03 パッケージコンフィギュレーション Template Ver.2.00 🔍 設計フェーズ（17種類） ・CSV-0301-01 設計仕様書 Template Ver.2.00 ・CSV-0302-01 DR報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0303-01 テスト計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0304-01 データ移行計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0304-02 データ移行報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0305-01 移行計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0305-02 移行報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0306-01 コンフィギュレーションテスト計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0306-02 コンフィギュレーションテスト報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0307-01 モジュール（ユニット）仕様書 Template Ver.2.00 ・CSV-0307-02 モジュール（ユニット）テスト計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0307-03 モジュール（ユニット）テストケース Template Ver.2.00 ・CSV-0307-04 モジュール（ユニット）テスト報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0308-01 インテグレーションテスト計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0308-02 インテグレーションテストケース Template Ver.2.00 ・CSV-0308-03 インテグレーションテスト報告書 Template Ver.2.00 📘 導入フェーズ（17種類） ・CSV-0401-01 ST計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0401-02 STスクリプト及び0401-03 ログ Template Ver.2.00 ・CSV-0401-04 ST報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0402-01 UAT計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0402-02 UATシナリオ Template Ver.2.00 ・CSV-0402-03 UATスクリプト及び0402-04 ログ Template Ver.2.00 ・CSV-0402-05 UAT報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0403-01 システムアクセス計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0404-01 システム利用手順書 Template Ver.2.00 ・CSV-0404-02 ユーザサポート資料 Template Ver.2.00 ・CSV-0405-01 サービスレベルアグリーメント Template Ver.2.00 ・CSV-0406-01 災害対策計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0407-01 サポート品質計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0407-02 サポート品質報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0408-01 コンフィギュレーション管理計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0409-01 ソースコード Template Ver.2.00 ・CSV-0409-02 プログラミングスタンダード Template Ver.2.00 ・CSV-0410-01 ソースコードレビュ計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0410-02 ソースコードレビュ報告書 Template Ver.2.00 📝 運用フェーズ（1種類） ・CSV-0501-01 定期監査報告書 Template Ver.2.00 📦 廃棄フェーズ（2種類） ・CSV-0601-01 システム廃棄計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0601-02 システム廃棄報告書 Template Ver.2.00 🔧 共通管理（10種類） ・CSV-0901-01 変更管理計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0901-02 変更要求書 Template Ver.2.00 ・CSV-0901-03 変更要求一覧表 Template Ver.2.00 ・CSV-0902-01 障害対策計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0902-02 障害報告書 Template Ver.2.00 ・CSV-0902-03 障害一覧表 Template Ver.2.00 ・CSV-0903-01 ドキュメント管理計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0903-02 ドキュメント進捗管理表 Template Ver.2.00 ・CSV-0904-01 トレーニング計画書 Template Ver.2.00 ・CSV-0905-01 トレーサビリティマトリックス Template Ver.2.00 👨 著者について 村山 浩一（株式会社イーコンプライアンス 代表取締役） 医薬品・医療機器業界における品質保証、CSV、バリデーションのエキスパートとして20年以上の実務経験を持つ。 多数の製薬企業、医療機器製造業者のGMP/QMS構築、CSV実施支援業務に従事。 厚生労働省関連の委員会委員も歴任し、業界標準の確立に貢献している。 💡 MS-Word形式で編集可能 本テンプレート集はMS-Word形式で提供されますので、貴社の業務内容やプロセスに合わせて自由に加筆・修正が可能です。 そのまま使用することも、カスタマイズして使用することもできる柔軟性の高い製品です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 📌 ご注意事項 ・本製品はCD-R形式でのご提供となります ・CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です ・お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます ・返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください 🎯 こんな方におすすめ ・医薬品製造業のCSV担当者 ・医療機器製造業のQA・QC担当者 ・品質保証部門の管理者 ・CSV文書体系を整備したい企業 ・改正GMP省令への対応を進める企業 ・バリデーション文書の標準化を検討している品質管理責任者 ・規制当局査察への対応準備を進める企業 ・コンピュータ化システムの導入・運用を行う企業 CSV実務に必要な64種類のテンプレート完全パッケージ 改正GMP省令に対応した確実なコンプライアンス体制の構築にお役立てください2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

SOP QMS GAMP5 CSV  【GAMP 5対応】CSVテンプレート集  
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【GAMP 5対応】CSVテンプレート集 CSV対応テンプレート - CD-Rで納品 GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。 2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。 製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。 GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。 貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形態 CD-Rにて納品 対象業界 製薬・医療機器・化粧品業界 ■ 本テンプレートの特徴 📋 即戦力テンプレート すぐに使える実用的な様式を多数収録 🔄 GAMP 5完全準拠 最新のGAMP 5要求事項に完全対応 💰 コスト効率化 効率的なCSV実施で工数削減を実現 ■ 導入メリット ● GAMP 5の要求事項に準拠したCSV体系を迅速に構築 ● 規制当局の査察に対応可能な文書体系の整備 ● CSV実施における作業効率の大幅な向上 ● 品質保証体制の強化と標準化の推進 ● 既存のGAMP 4対応SOPからの円滑な移行支援 収録テンプレート例 　 関連商品 CSV関連テンプレート GAMP準拠文書セット QMS構築支援ツール 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【GAMP 5対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

SOP QMS IEC62304  【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式  
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【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 SW-QMS-202-01 ソフトウェアメトリクス運用定義書 SW-QMS-203-01 レビュー手順書 SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 SW-QMS-205-01 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 SW-QMS-206-01 ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書 SW-QMS-207-01 ソフトウェアメトリクス測定・分析手順書 SW-QMS-208-01 ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書 SW-QMS-209-01 ソフトウェア供給者管理手順書 SW-QMS-210-01 ソフトウェア品質保証手順書 SW-QMS-211-01 製品ソフトウェア設計開発テーラリングガイドライン 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【IEC-62304対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

SOP QMS サイバーセキュリティ  サイバーセキュリティ対応テンプレート集  
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医療機器サイバーセキュリティ対応テンプレート集 IEC 81001-5-1:2021 & IEC 62304 準拠の成果物ひな形 2023年4月1日 医療機器基本要件基準改定 外部との接続やネットワーク接続機能のある医療機器において、サイバーセキュリティ対策が必須要件となりました。医療機器企業は迅速な対応が求められています。 サイバーセキュリティインシデントのリスク サイバーセキュリティのインシデントは、医療機器および病院ネットワークを使用不能にすると共に、ヘルスケア施設における患者ケアの提供を中断させてきた経緯があります。これらのインシデントは、診断および治療介入の遅延、誤診断または不適切な治療介入等の発生により、患者危害に至る可能性があります。 検査・診断装置 サイバー攻撃により検査の中断や誤った診断結果が生成される可能性があり、患者の適切な治療機会を逸失する重大なリスクがあります。 治療用医療機器 治療プロセスの中断や機器の誤動作により、患者の生命に直接的な危険をもたらす可能性があります。 放射線治療装置 線量計算プログラムへの攻撃により過量照射や不十分な照射が発生し、重篤な健康被害を引き起こす可能性があります。 対応が必要な国際規格 IEC 81001-5-1:2021 「ヘルスソフトウェアおよびヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ」第5-1部：セキュリティ−製品ライフサイクルにおけるアクティビティ 医療機器のサイバーセキュリティ対応において、この国際規格への準拠が必須となっています。当テンプレート集は、この規格要求事項を満たすための包括的なドキュメントセットを提供します。 商品詳細情報 著者 株式会社イーコンプライアンス代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 形式 MS-Word形式（貴社の組織や製品に合わせて自由にカスタマイズ可能） 納品方法 CD-Rで納品※CDドライブ装備のPCが必要 購入特典 ● サイバーセキュリティセミナーDVD付き ● IEC 62304で要求される成果物のテンプレート抜粋版を無料提供 導入メリット ● 医療機器企業のサイバーセキュリティ対応を迅速化 ● 医療機器申請において漏れのない対応を実現 ● IEC 81001-5-1:2021完全準拠 ● MS-Word形式で自由なカスタマイズが可能 収録テンプレート一覧 サイバーセキュリティ関連テンプレート ・MD-SW-92 サイバーセキュリティマネジメント計画書 ・MD-SW-93 セキュリティ試験計画書 ・MD-SW-94 セキュリティ試験記録 ・MD-SW-95 SBOM（Software Bill of Materials）サンプル ・MD-SW-96 サイバーセキュリティ市販後活動計画書 ・MD-SW-97 サポート対象ソフトウェアの更新通知書 ・MD-SW-98 セキュリティアドバイザリー情報 付録：IEC 62304関連テンプレート（無料提供） ・MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書 ・MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート ・MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル ・MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書 ・MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書 ・MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書 ・MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート ・MD-SW-11 ソフトウェア要求分析シートレビュー記録 ・MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書 ・MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録 ・MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書 ・MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス ・MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録 ・MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書 ・MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録 ・MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書 ・MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書 ・MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表 ・MD-SW-82 ソフトウェアベースライン ・MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ ・MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書 ・MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表 ・SW-QMS-349-01 ソフトウェアリリースノート 様式はCD-Rで納品いたします ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

【楽天ブックスならいつでも送料無料】  ロボット未来予測2033 [ 日経クロステック ]  
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日経クロステック 日経BP 日経BPマーケティンロボット ミライ ヨソク ニセンサンジュウサン ニッケイ クロステック 発行年月：2024年02月 予約締切日：2025年02月14日 ページ数：456p ISBN：9784296203635 本 科学・技術 工学 電気工学

 【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式  
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【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式 【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 形式 MS-Word形式テンプレート（CD-R納品） 文書数 全41種類の文書テンプレート 製品の特徴 カスタマイズ可能 Word形式で自由に加筆・修正が可能 包括的なカバー ソフトウェアライフサイクル全体に対応 IEC 62304準拠 国際規格に完全対応 収録文書一覧 計画書類（5種類） ・ MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書 ・ MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書 ・ MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書 ・ MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書 ・ MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書 要求分析関連（4種類） ・ MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート ・ MD-SW-11 ソフトウェア要求分析シートレビュ記録 ・ MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書 ・ MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録 アーキテクチャ・設計関連（6種類） ・ MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書 ・ MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス ・ MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録 ・ MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書 ・ MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録 ・ MD-SW-90 トレーサビリティマトリックス テスト・検証関連（9種類） ・ MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書 ・ MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書 ・ MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録 ・ MD-SW-43 コードレビューチェックリスト ・ MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録 ・ MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書 ・ MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録 ・ MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録 保守・変更管理関連（11種類） ・ MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書 ・ MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書 ・ MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書 ・ MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書 ・ MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表 ・ MD-SW-82 ソフトウェアベースライン ・ MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ ・ MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書 ・ MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表 QMS手順書類（6種類） ・ SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 ・ SW-QMS-309-01 ソフトウェア構成監査チェックリスト ・ SW-QMS-311-01 ソフトウェア構成レジスタ ・ SW-QMS-312-01 ソフトウェア構成監査報告書 ・ SW-QMS-313-01 ソフトウェアベースライン報告書 ・ SW-QMS-349-01 ソフトウェアリリースノート 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

【楽天ブックスならいつでも送料無料】  医学生物学大辞典 [ 和田攻 ]  
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価格：506,000円  税込  送料込  クレジットカード利用可  海外配送不可   翌日配送不可   ギフト包装不可 

和田攻 朝倉書店イガク セイブツガク ダイジテン ワダ,オサム 発行年月：2001年10月21日 予約締切日：2001年10月14日 ページ数：3冊 サイズ：事・辞典 ISBN：9784254300611 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 その他

【メール便送料無料、通常24時間以内出荷】  【中古】 恐怖の心霊体験 / 宜保 愛子 / 勁文社 [新書]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】  
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著者：宜保 愛子出版社：勁文社サイズ：新書ISBN-10：4766905601ISBN-13：9784766905601■こちらの商品もオススメです ● 実体験地縛霊の恐怖 / 宜保 愛子 / 勁文社 [新書] ● 宜保愛子の霊視開運法 これであなたも幸せになれる /大陸書房/宜保愛子 / 宜保 愛子 / 大陸書房 [単行本] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の痛みがある場合があります。

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著者：宜保 愛子出版社：勁文社サイズ：新書ISBN-10：4766905601ISBN-13：9784766905601■こちらの商品もオススメです ● 実体験地縛霊の恐怖 / 宜保 愛子 / 勁文社 [新書] ● 宜保愛子の霊視開運法 これであなたも幸せになれる /大陸書房/宜保愛子 / 宜保 愛子 / 大陸書房 [単行本] ■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1〜3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の痛みがある場合があります。

【メール便送料無料、通常24時間以内出荷】  【中古】 菜食主義 / 末次 勲 / 丸ノ内出版 [ペーパーバック]【メール便送料無料】  
[ショップ：古本倶楽部　楽天市場店]  [ショップコード：furuhon-club]
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著者：末次 勲出版社：丸ノ内出版サイズ：ペーパーバックISBN-10：4895140636ISBN-13：9784895140638■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　出荷まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■1冊から送料無料です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の傷みがある場合があります。基本的に付録・付属品等付いていない状態です。

【メール便送料無料、通常24時間以内出荷】  【中古】 新しい昆虫採集案内（2） / 京浜昆虫同好会 / 内田老鶴圃 [単行本]【メール便送料無料】  
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著者：京浜昆虫同好会出版社：内田老鶴圃サイズ：単行本ISBN-10：4753640027ISBN-13：9784753640027■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　出荷まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■1冊から送料無料です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の傷みがある場合があります。基本的に付録・付属品等付いていない状態です。

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著者：小関 勝美出版社：現代書林サイズ：単行本ISBN-10：4876203210ISBN-13：9784876203215■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の痛みがある場合があります。

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著者：小関 勝美出版社：現代書林サイズ：単行本ISBN-10：4876203210ISBN-13：9784876203215■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1〜3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の痛みがある場合があります。